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凯发K8旗舰厅7月起发放药品生产许可证应以电子证照二维码形|魔兽贴吧27|式管理
文章出处:凯发k8国际首页登录 发表时间:2025-06-17 17:08:24
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一★◈★★、各省凯发K8旗舰厅★◈★★、自治区★◈★★、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局(以下简称省级局)要严格按照《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《放射性药品管理办法》《药品生产监督管理办法》以及《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年 第47号)等法律凯发K8旗舰厅★◈★★、法规★◈★★、规章★◈★★、规范性文件的有关规定★◈★★,开展《药品生产许可证》(含《放射性药品生产许可证》★◈★★,下同)的核发★◈★★、重新发证★◈★★、变更★◈★★、注销等工作★◈★★,不得随意委托或者授权下放★◈★★。
二★◈★★、2025年7月1日以后发放的《药品生产许可证》★◈★★,各省级局应统一以本行政区域内电子证照二维码形式管理★◈★★,《药品生产许可证》正本★◈★★、副本的纸质版和电子证照应分别标注二维码凯发K8旗舰厅★◈★★。药品生产许可凯发K8旗舰厅★◈★★、变更★◈★★、委/受托等信息应于相关工作完成后的5个工作日内上传至国家药监局《药品生产许可证》管理模块★◈★★。
如相关省级局暂不能以本行政区域内电子证照二维码形式管理★◈★★,可继续使用国家药监局《药品生产许可证》管理模块生成二维码★◈★★,但需将本行政区域内药品生产许可★◈★★、变更★◈★★、委/受托等信息于相关工作完成后的2个工作日内上传至该模块凯发K8旗舰厅★◈★★。
三★◈★★、自2026年1月1日起★◈★★,扫描上述二维码应准确显示企业基本信息★◈★★、车间和生产线情况★◈★★、委/受托生产情况★◈★★、变更记录等正本和副本信息★◈★★,并确保二维码展示信息的及时动态更新★◈★★。
四★◈★★、除首次申请办理《药品生产许可证》以外魔兽贴吧27★◈★★,凡二维码扫码可展示的信息★◈★★,《药品生产许可证》正本★◈★★、副本纸质版可不再重复登载★◈★★、更新★◈★★。对企业基于各种原因提出的申请凯发K8旗舰厅★◈★★,各省级局应当及时为该企业换发《药品生产许可证》正本★◈★★、副本纸质版魔兽贴吧27★◈★★,同时收回原《药品生产许可证》凯发K8旗舰厅★◈★★。
五★◈★★、国家药监局信息中心将持续完善国家药监局相关信息系统★◈★★,确保《药品生产许可证》正本★◈★★、副本纸质版中二维码的配套更新★◈★★,及时修订《药品生产许可证》电子证照标准★◈★★,并做好相关技术支持和业务指导★◈★★。
以本行政区域内电子证照二维码形式管理的省级局魔兽贴吧27★◈★★,应完善本行政区域内相关信息系统★◈★★,确保本省《药品生产许可证》正本★◈★★、副本纸质版和电子证照中二维码的配套更新★◈★★。
六★◈★★、各级药品监管部门及所属药品专业技术机构应主动根据《药品生产许可证》正本魔兽贴吧27★◈★★、副本二维码封装信息开展药品审评★◈★★、检查★◈★★、检验等相关工作凯发K8旗舰厅★◈★★,药品上市许可持有人★◈★★、药品生产企业办理相关业务时★◈★★,可不再提供《药品生产许可证》正本★◈★★、副本纸质版★◈★★。
七★◈★★、各省级局要高度重视《药品生产许可证》发放工作★◈★★,切实加强组织领导和政策引导★◈★★,合理安排《药品生产许可证》申(换)领工作★◈★★,制定办理标准★◈★★、程序要求★◈★★,及时上报更新魔兽贴吧27★◈★★,严格审查把关★◈★★,防范药品安全风险隐患★◈★★,不断提高服务水平★◈★★。